آشنایی با مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا و ISO 13485
الزامات شواهد بالینی دقیق تر – مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا بر نیاز به داده های بالینی جامع، از جمله ارزیابی ها و پیگیری های پس از فروش، برای نشان دادن ایمنی و عملکرد دستگاه تأکید می کند.
